GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消du剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
吹淋方式要达到理想的除尘效果会受到很多因素的制约和影响。
1、提高吹淋风速、增加喷口数量,不锈钢风淋室内使用的风机通常多为前倾式离心风机,其特点是小风量高静压。提高送风量,无疑就是对风机的工况提出了更高的要求,由此还带来不锈钢风淋室的噪声、功耗的提高,风机体积的增大,使用寿命的下降等。
2、增大不锈钢风淋室通道距离、设置盐时导向栏让人员在吹淋的同时,继续走动、转身,加大身体的摆动,能够使吹淋气流更多地接触身体的每个部位从而更好的去除尘埃。但增大通道长度距离,一方面占空间大,对现场要求高;另一方面造价也随之提高。
洁净室之定义:
洁净室,亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
液体制剂GMP车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准,深圳昊宸环境工程有限公司一般会采用成熟、先进的技术和设备;尽量减少“三废”排放量,使用尽可能少的能耗;具有柔韧性,在不同条件下能够正常操作的能力;具有良好的经济效益;确保安全生产,保证人身和设备的安全。